CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Zelftest

De CLINITEST® Rapid COVID-19 antigeentest van Siemens Healthineers is de eerste CE-gecertificeerde snelle zelftest (CE0123) op de markt, goedgekeurd door het FAGG. Voor deze gebruiksvriendelijke zelftest is geen laboratorium of gespecialiseerd laboratoriumpersoneel nodig en het levert resultaten op in 15 minuten. 

De  CLINITEST Rapid COVID-19-antigeentest dient als een effectief hulpmiddel om geïnfecteerde personen te identificeren en uitbraken te isoleren. En dit zowel in privésfeer, op reis, bij de organisatie van evenementen, op school en evenals het veilig testen van medewerkers op het werk.

Siemens Healthineers heeft voor iedereen met vragen of hulp voor het gebruik van deze zelftest, een gespecialiseerd en enkel daartoe voorzien call-center opgericht. Gratis te contacteren via het telefoonnummer: 0800 2 65 45 (NL/FR/DUI)

Alle antwoorden en instructievideo via onderstaande link:

https://www.clinitest.siemens-healthineers.com/be-nl

Doos per stuk: CNK 4374-351  - Doos per 5 stuks: CNK 4374-352

CLINITEST® Rapid COVID-19 antigen korte neus zelftest 

Snel - Betrouwbaar - Zeer gebruiksvriendelijk


De CLINITEST® Rapid COVID-19 antigeentest van Siemens Healthineers is de meest performante sneltest op de markt. Op de verpakking van de sneltsest van de Duitse multinational staat een QR-code met een directe link naar de gebruikersvideo.

Specificaties:

  • Snelle virusdetectie op basis van een korte neus staalafname of Nasopharyngeale staalafname
  • Zéér gebruiksvriendelijk, ook voor kinderen en gevoelige personen
  • Testduur: 15 minuten
  • Spoort eiwitten (antigenen) van het SARS-CoV-2 virus op
  • Biedt patiënten de mogelijkheid om zelf hun neusmonster af te nemen
  • Test op diepte 2 à 2,5cm in de neus 
  • Eenvoudig te gebruiken volgens de handleiding die meegeleverd wordt
  • Het resultaat is gemakkelijk af te lezen: negatief / positief
  • Zeer accuraat (positief = positief)
  • De testkit is direct gebruiksklaar 
  • Nasal swab: 97.25% Sensitiviteit, 100% Specificiteit
  • Nasopharyngeal swab: 98.32% Sensitiviteit, 99.60% Specificiteit
  • Detecteert ook de nieuwe varianten
  • CE-gecertificeerde test (CE0123) - goedgekeurd door het FAGG

De CLINITEST Rapid COVID-19 test is uitsluitend verkrijgbaar in de apotheek en  bevatten:

  • Testcassette(s)
  • Vooraf gevulde extractiebuisje(s) en tips
  • Steriele wattenstaafje(s)
  • De gebruiksaanwijzing / Verkorte handleiding NL/FR/EN/DU

 Alle antwoorden via onderstaande link:

https://www.clinitest.siemens-healthineers.com/be-nl

Goed om weten

Wie bepaalt de conformiteit van de sneltesten?

Om een medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek in de handel te mogen brengen, moet de fabrikant aantonen dat het voldoet aan de eisen inzake veiligheid en prestaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek, en dat de verwachte voordelen van het hulpmiddel opwegen tegen de potentiële risico’s. Een CE-markering is het bewijs dat een medisch hulpmiddel conform de Europese wetgeving is. 

Vooraleer zelftesten een CE-markering krijgen, moeten ze eerst door een aangemelde instantie (notified body) worden goedgekeurd. Een aangemelde instantie is een private onderneming die door de bevoegde overheden van de Europese lidstaten en door de Europese Commissie wordt aangewezen en gecontroleerd. 

Meer informatie: www.fagg.be

Hoe herken ik een conforme sneltest?

Een conforme sneltest die door gezondheidszorgbeoefenaars moet worden uitgevoerd is voorzien van een CE-markering die bestaat uit de letters CE.

CE

Een conforme sneltest die door een leek mag worden uitgevoerd (een zelftest) is voorzien van een CE-markering die bestaat uit de letters CE aangevuld met een code van vier cijfers die verwijst naar de aangemelde instantie die de conformiteit van de zelftest heeft geverifieerd. De CLINITEST® Rapid COVID-19 antigeentest heeft als markering: CE0123

CE x
Is er geen CE-markering voorzien, dan gaat het om een niet-conforme test. 

Meer informatie: www.fagg.be

Veelgestelde vragen: